В РФ ПРЕДЛОЖИЛИ УТОЧНИТЬ ПРАВИЛА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЗАПАТЕНТОВАННЫХ ЛЕКАРСТВ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЙ

В Государственную думу внесен законопроект, разрешающий использовать запатентованное лекарство для проведения научных исследований и экспериментов до истечения срока действия патента. Цель таких действий — подготовка к государственной регистрации дженерика (копий оригинальных лекарств). По мнению авторов законопроекта, его принятие позитивно повлияет на развитие отечественной фармотрасли и улучшит лекарственное обеспечение населения России.

Законопроект закрепляет возможность проводить исследования и эксперименты, необходимые для получения разрешения на применение лекарства. Такие действия не будут считаться нарушением исключительного права патентообладателя.

Речь идет об аналоге так называемого положения Болар, существующего в зарубежной практике. Эта норма позволяет использовать охраняемое патентом изобретение для подготовки к выводу на рынок воспроизведенного препарата после истечения срока действия патента.

Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко ранее заявил, что ежегодно в гражданский оборот в России поступает порядка 6 млрд упаковок лекарств, из которых почти 72% — отечественного производства. По его словам, около 80% лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших также произведены в стране. За последние 10 лет в фармотрасли открылось более 80 новых производственных площадок, лицензию на выпуск лекарств имеют свыше 520 компаний.

Источник: GxP news, 18.05.2026.